Электронная подпись для информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП)

Вслед за успешно стартовавшим 1 апреля 2016 года пилотным проектом по маркировке изделий из натурального меха контрольными знаками, 24 января 2017 года было подписано постановление Правительства РФ 24.01.2017 №62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения».

Для реализации эксперимента была создана информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП). Оператором системы маркировки лекарственных препаратов была назначена Федеральная налоговая служба, но с 1 ноября 2018 года в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2018 г. № 1018 информационная система МДЛП перешла от ФНС к Оператору ЦРПТ в единую национальную систему маркировки и прослеживаемости товаров Честный ЗНАК.

В эксперименте по маркировке лекарственных препаратов участвуют субъекты обращения лекарственных средств: организации и ИП, осуществляющие производство, хранение, ввоз на территорию РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов.

На первом этапе, который проходил в период с 1 февраля по 31 декабря 2017 года, в добровольном порядке контрольными знаками маркировались лекарственные препараты преимущественно из перечня 7 ВЗН (препараты для лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей).

Второй этап эксперимента подразумевает переход на обязательную маркировку всех лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот, он завершится 31 декабря 2019 года. С этой даты будут маркироваться все лекарственные препараты.

Для подключения к ИС МДЛП производителям и участникам оборота лекарственных препаратов необходимо зарегистрироваться в Личном кабинете информационной системы МДЛП при помощи электронной подписи. Аккредитованный удостоверяющий центр «Инфотекс Интернет Траст» выдаёт квалифицированные сертификаты электронной подписи для регистрации и работы в ИС МДЛП.

ГИС функционирует в составе национальной системы цифровой маркировки «Честный знак» (честныйзнак.рф).